中华人民共和国国家食品药品监督管理局

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国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration,SFDA)为中华人民共和国之国务院直属机构，职能为对食品、保健品、化妆品安全质量管理，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用的行政管理和技术监督，包括对药品、食品、保健品和化妆品的生产与质量认证。

[编辑] 历史沿革

根据二○○三年三月第十届全国人民代表大会第一次会议审议批准的《国务院机构改革方案》和经国务院第一次常务会议审议通过的国务院直属特设机构、直属机构、办事机构、直属事业单位设置方案以及经二○○三年四月国务院批准的《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，在国家药品监督管理局基础上组建的国家食品药品监督管理局于2003年4月16日下午2点左右，在北京市西城区北礼士路甲38号正式挂牌成立。标志着组建于1998年的国家药品监督管理局进入了的新的运作轨道。

[编辑] 职责

组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。
拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。
开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
承办国务院交办的其他事项。 ^[1]